国家多部门联合向不合理医疗检查“亮剑”!
    

 

医药网4月16日讯 国家多部门近日联合印发了《不合理医疗检查专项治理行动工作方案》,国家卫健委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局将开展为期1年的不合理医疗检查专项治理行动,严肃查处包括各类影像学检查、实验室检查、病理学检查等不合理医疗检查行为。

 

  专项治理行动剑指违反相关法律法规、诊疗技术规范、损害人民群众利益的各种不合理医疗检查行为,行动具体包括五项重点内容:

 

  一是治理违法违规开展医疗检查行为。对未取得医疗机构执业许可证、超出诊疗科目范围开展医疗检查,开展禁止临床使用的医疗检查,使用未依法注册或者备案的医疗器械、聘用非卫生专业技术人员开展医疗检查,以及违规收取医疗检查费用等违法违规行为进行严厉打击,依法依规严肃处理。对专项治理行动中发现存在违法违规使用医保基金行为的定点医疗机构及相关涉事人员,依法依规严肃处理。

 

  二是治理无依据检查、重复检查等不合理检查行为。对医疗机构门(急)诊、住院患者医疗检查情况进行自查和抽查,专家对检查必要性、规范性进行论证,对于违反卫生健大发棋牌娱乐行政部门规定及有关诊疗技术规范等开展的无依据检查、非必要重复检查等行为进行查处,责令整改,依法依规严肃处理。

 

  三是治理违反知情同意原则实施检查行为。重点治理实施特殊检查未签署知情同意书的情形。引导医疗机构公开本院开展的检查项目收费标准。医务人员在为患者开具检查单前,要说明检查目的和必要性,征得患者或家属的理解与配合。对于特殊检查,要取得患者或家属书面同意。

 

  四是治理可能诱导过度检查的指标和绩效分配方式。严肃查处医疗机构和科室实施“开单提成”、设置业务收入指标并与医务人员收入直接挂钩等可能诱导过度检查的行为。推动将技术水平、疑难系数、工作质量、检查结果阳性率、患者满意度等作为绩效分配重点考核指标,引导建立体现医务人员劳动价值和技术价值的绩效分配方式。

 

  五是治理违反规划配置大型医用设备行为。对于违反大型医用设备配置许可管理,违规使用配置大型医用设备用于临床诊疗的行为予以查处,依法依规严肃处理。

 

  专项治理活动时间为2021年4月至2022年3月。



    整改不合理医疗检查 一批器械或受到影响!
    

医药网4月16日讯 

 

  不合理医疗检查,狠抓整改

 

  4月14日,国家卫健委发布《不合理医疗检查专项治理行动工作方案》(下称《工作方案》)。

 

  《工作方案》显示,本次行动目标包括通过开展专项治理行动,严肃查处违反相关法律法规、诊疗技术规范,损害人民群众利益的不合理医疗检查(包括各类影像学检查、实验室检查、病理学检查等)行为等。

 

  本次专项治理的重点内容包括治理违法违规开展医疗检查行为、治理无依据检查、重复检查等不合理检查行为、治理违反知情同意原则实施检查行为、治理可能诱导过度检查的指标和绩效分配方式以及治理违反规划配置大型医用设备行为。

 

  行动范围包括各级各类医疗机构、违法违规开展医疗检查的其他机构。

 

  专项治理活动时间为2021年4月至2022年3月,分4个阶段实施。2021年4月—5月为部署阶段,2021年5月—8月为自查阶段,2021年9月—2022年1月为检查评估阶段,2022年2月—3月为总结阶段。

 

  《工作方案》要求,各地各部门要对专项治理工作中发现的医疗检查领域违法违规行为建立台账,依法依规严肃处理。广泛征集线索,认真调查核实,确保专项行动取得实效。

 

  同时推动长效机制建设,要求各地要指导医疗机构针对发现问题狠抓整改落实。针对专项治理行动中发现的突出问题、共性问题,进一步完善制度设计,创新监管手段,纳入医疗服务监管日常工作,推动建立信息化监管平台,常抓不懈。

 

  开单提成、违规使用大型设备,重点治理

 

  根据《工作方案》,本次重点治理可能诱导过度检查的指标和绩效分配方式。

 

  具体包括严肃查处医疗机构和科室实施“开单提成”、设置业务收入指标并与医务人员收入直接挂钩等可能诱导过度检查的行为。推动将技术水平、疑难系数、工作质量、检查结果阳性率、患者满意度等作为绩效分配重点考核指标,引导建立体现医务人员劳动价值和技术价值的绩效分配方式。

 

  同时重点治理违反规划配置大型医用设备行为。

 

  加强对有关医疗机构的监督检查,对于违反大型医用设备配置许可管理,违规使用配置大型医用设备用于临床诊疗的行为予以查处,依法依规严肃处理。

 

  以及治理无依据检查、重复检查等不合理检查行为。

 

  组织对医疗机构门(急)诊、住院患者医疗检查情况进行自查和抽查,组织专家对检查必要性、规范性进行论证,对于违反卫生健大发棋牌娱乐行政部门规定及有关诊疗技术规范等开展的无依据检查、非必要重复检查等行为进行查处,责令整改,依法依规严肃处理。

 

  据了解,医疗检查项目的使用效果整体不高,会造成医疗资源的浪费。

 

  华中科技大学相关研究人员曾发布论文分析,住院患者对血常规、粪便常规、尿常规和生化系列等检验项目的使用率分别为1.85、1.49、1.57和1.14次/人,但阳性率分别为13.8%、8.2%、8.7%和11.7%。

 

  对X线、B超和心电图的使用率分别为1.34、0.96和1.21次/人,但阳性率分别为7.2%、9.3%和9.1%。

 

  同时值得关注的是,在不合理检查背后,或许还有医患双方对医疗检查合理性的认知差异。

 

  上述论文显示,34.5%的医务人员认为诊疗需要的医疗检查即为合理,而患者持此观点只有19.4%。对于实施医疗检查的主要考虑因素,医务人员认为是诊疗需要、患者要求和医院分配机制的分别占97.3%、71.4%和72.4%,而患者分别为62.3%、26.4%和84.5%。

 

  这些医疗器械使用量,或大幅减少

 

  据了解,现在医疗机构基本拥有了临床检验、放射影像、心脑功能监测、超声检查等系列医疗检查技术项目,种类繁多、功能齐全。

 

  其中,临床检验主要有血液检验、骨髓细胞检验、尿液检验、粪便检验、痰液检验、生化系列检验、脑脊液检验、体液分泌物检验、免疫检验、微生物及分子生物学检验等项目。

 

  放射影像技术主要包括X线透射或拍片、CT、核磁共振成像(MRI)、核医学显像、造影、介入等种类。

 

  其中体外诊断产品尤为重要,中国产业信息网分析,作为临床诊疗中最主要的诊断方式,体外诊断为临床诊断提供了80%的信息,该行业也成全球医疗器械行业中最大的细分领域。

 

  2013年大发棋牌娱乐国体外诊断市场规模为288亿元,2016年达到450亿元,年平均复合增长率达16%。预计到2020年,大发棋牌娱乐国体外诊断试剂行业市场规模将超800亿元。

 

  截至2020年2月4日,国内经营范围包含体外诊断的注册企业共有15070家。从省份看,体外诊断企业主要分布在沿海地区,其中,山东、广东和江苏分别以3705家、1439家、1106家企业位居全国前三。

 

  本次全国开展不合理医疗检查专项治理行动工作后,体外诊断试剂的使用量或许会明显减少。

 

  东软望海医院数据联盟发布《中国首部公立医院成本报告》显示,在医院内,医学检验科以高达89%的成本收益率位居各一级医技科室之首,成本收益率远超临床科室。

 

  若将范围扩大至一级、二级等科室,CT室则以高达152%的成本收益率高居榜首,第二名为MRI室,成本收益率为135%,第三名为超声室,成本收益率为130%。

 

  而在众多临床科室中,除了放疗科、肿瘤科以外,其它临床科室收益情况均为负数。医院收益率排名前三的检查项目均在影像科。



    重点监控药品五大出路!
    

医药网4月16日讯 近日,福建省医保局发布《关于公布第二批医保重点监控药品和重点关注药品清单的通知》。其中10个医保药品被重点监控,59个被重点关注;两类名单实行动态管理。对于重点监控药品而言,寻求如何解决生存危机才是王道。

 

  重新进行临床评价

 

  首先要找出药品被监控的问题所在。如在大发棋牌娱乐国,奥拉西坦被批准的适应症是适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍;但在美国,奥拉西坦已被撤出治疗阿尔茨海默病的Ⅱ期临床试验。再如一些辅助用药,易产生医患纠纷,除了医生开药需谨慎,重新进行临床评价也是必要的。

 

  此外,重新进行临床评价,或许可在临床路径中找到药品独特的价值,或者可在联合用药的新研究中锁定更为有效的治疗方案。

 

  开辟“第二战场”

 

  对于药企而言,被重点监控而导致限制用药,轻则销售业绩大幅下滑,重则资金链断裂而陷于死地。但是,东方不亮西方亮,除了公立等级医院、公立基层医院,还有民营医院、诊所、连锁药店、单体药店等。受限品种可开辟“第二战场”,向其他渠道进军。首先可考虑在公立医院由医保药转为自费药。若是在医院销售多年、市场用药基础深厚的口服药,可往OTC渠道转。

 

  此外,可考虑拥有30家店以上规模的直营连锁药店。直营连锁在价格管控、渠道保护、销售可追溯性方面执行力较强,可更好地配合厂家,落实厂家的销售意图。

 

  民营医院、私立诊所

 

  部分被限制的药品,其实并非完全丧失了生命力。相反,它们在民营医院和私立诊所可能大有作为。目前民营医院和私立诊所的开发门槛较低,且基数庞大。

 

  笔者认为,某些改善生命质量潜力的药品(如注射用复合辅酶、小牛血清去蛋白注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液),或生产企业较少的品种(如脑苷肌肽注射液、转化糖电解质注射液等),可以考虑开发这些渠道。如果医保不买单,药企还可寻求商业保险的支持。

 

  改变给药途径

 

  对于受限的中成药注射剂而言,可考虑改变给药途径,新的给药途径如透皮吸收、灌肠、雾化、喷洗等。部分被限制的中药注射剂“出身名门”,在生产工艺、提纯等方面技术好,好马配好鞍,新给药方式既能解决被限制用药的销售问题,又可能提升疗效。

 

  调整品种结构

 

  医药生产企业要改变完全依靠大单品拉升业绩的习惯。要紧扣市场脉搏,及时调整自己的产品线,不断推陈出新,“销售一批、上市一批、研发一批”,要开发真正有治疗价值的药品

 

  风起于青萍之末。药品被限会导致企业销量断崖式下跌,因此药企应做好信息搜集与分析,提前调整战略布局,优化产品线。

 

  可发力让产品进入临床指南和首选品种,降低成为辅助用药的几率;进行营销模式改革,加强终端开发;进行产品结构梳理,将发展重心从大概率进入国家重点监控目录的产品,转移到疗效确切的优质产品上。



    第五批国采报量传出:涉60品种,注射剂过半!
    

医药网4月16日讯 4月15日,《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》在业内流传,意味着第五批国采正式拉开序幕。

 

  根据报量目录,本次共涉及60个品种,多达207个品规,是迄今为止规模最大、产品数量最多的一次国采,包括有ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、阿法骨化醇口服常释剂、阿立哌唑口服常释剂型、阿奇霉素注射剂、埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂、头孢呋辛注射剂等临床常用大品种在内,以及布地奈德、复方异丙托溴铵、异丙托溴铵三个吸入剂,莫西沙星滴眼剂等特殊剂型。有业内人士预测,影响终端的市场规模或将超过500亿元。

 

  注射剂多达31个品种 超过半数

 

  注射剂素来是院内市场的主力部队,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂的销售额达到6369亿元。从此次流传的第五批报量目录可以发现,国家集采的重心正在逐渐向注射剂倾斜。在报量名单涉及的60个品种中,就有31个为注射剂,阿奇霉素注射剂、苯磺顺阿曲库铵注射剂、碘海醇注射剂、碘克沙醇注射剂、氟大发棋牌娱乐唑氯化钠注射剂、法舒地尔注射剂、格隆溴铵注射液、头孢呋辛注射剂等多个临床常用的注射剂悉数在列。

 

  以此次纳入的艾司奥美拉唑钠为例,米内数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端治疗消化性溃疡药市场规模突破400亿元,注射与内服的占比分别为58%、42%。从注射剂产品格局来看,注射用泮托拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠(埃索美拉唑钠)、注射用兰索拉唑排在前五位。

 

  其中,艾司奥美拉唑钠在2019年的销售额超过30亿元,在2020上半年领军企业阿斯利大发棋牌娱乐市场份额接近50%,国内药企中正大天晴药业集团、江苏奥赛大发棋牌娱乐药业分别占29%、13%,此番相关药企的价格较量或将引起市场竞争格局的再度变化。

 

  随着注射剂一致性评价政策在去年正式落地,过评注射剂品种纳入国采的时间明显得到缩短。有数据分析显示,截至3月底,达到第五批集采要求(原研+过评家数≥3家)的注射剂品种多达33个,对比此次预被纳入的品种,国家医保局应采尽采的目标正在加速实现。

 

  在第四批国家集采中,泮托拉唑、氨溴索、帕瑞昔布等8个注射剂被纳入,平均降价幅度达到75%。而此番多达31个注射剂品种,价格比拼的激烈程度可想而知。梳理发现,竞争较为激烈品种包括:过评企业数为13家的利伐沙班片,9家企业过评的注射用艾司奥美拉唑钠,6家过评的氧氟沙星氯化钠注射液,5家过评的注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶等。

 

  4月19日或正式启动报量

 

  按照文件要求,第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据将依托国家组织药品集中采购综合服务平台,采取线上填报方式。

 

  根据安排,各地医保局将指导协调采购机构做好填报工作:在4月18日24:00前,各省可通过系统进行报量操作测试;4月19日正式启动报量,各省选择医疗机构直报或省级代报方式,填报相关药品预采购量,其中医疗机构直报须于4月30日24:00前完成;而在5月12日17:00前,各省需完成相关药品预采购量审核工作,汇总导出并打印,加盖省医保局公章,将电子档和扫描件由系统报送至联合采购办公室。

 

  从四批五轮的国采实践来看,国家医保局已经逐渐形成国采规范化和体系化的流程。此前业内曾传出消息,第五批国采要在7月1日前完成,结合前四批的时间表来看,有业内人士预测第五批国采可能将在5月底或6月初正式发布采购方案,随即启动开标。

 

  今年1月,国务院办公厅正式发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,官宣药品集采进行常态化制度化安排。从第五批国采时间安排来看,每年两批国采或将成为常态,未来将逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,包括中成药和生物类似药等,降价浪潮全面开启。

 

  第五批国采报量目录

 

  (注:业内流传,以官方发布为准)


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